沸騰制粒技術(shù)是一種常用的制粒方法,其優(yōu)點(diǎn)在于不僅可以制備顆粒均勻、密度適中、流動(dòng)性好的制劑,而且還可以較好地保護(hù)熱穩(wěn)定性較差的藥物分子,因此在制備固體制劑領(lǐng)域發(fā)揮了重要作用。而沸騰制粒機(jī)就是采用這一技術(shù)制備顆粒實(shí)驗(yàn)設(shè)備。
沸騰制粒機(jī)構(gòu)造及工作原理:
沸騰制粒機(jī)主要由加熱設(shè)備、反應(yīng)釜、噴霧頭、氣流調(diào)節(jié)器、旋轉(zhuǎn)底盤(pán)、濕物出口等組成。在工作時(shí),首先藥物粉末與白黑、玉米淀粉等一定比例的載體混勻,制成混合物。然后將混合物倒入反應(yīng)釜中,并啟動(dòng)加熱設(shè)備使之達(dá)到一定溫度。接著采用高壓空氣或氮?dú)鈱⒁簯B(tài)分散劑從噴霧頭中噴入反應(yīng)釜中,形成霧滴。霧滴在經(jīng)過(guò)反應(yīng)釜中的催化劑層時(shí),被瞬間蒸發(fā),產(chǎn)生進(jìn)一步的擴(kuò)散與淀積。由于反應(yīng)釜內(nèi)形成較強(qiáng)的動(dòng)態(tài)流化床,粒子與氣體之間相互作用,使液固分子間發(fā)生交互作用,并在瞬間硬化成顆粒。顆粒在床內(nèi)作圓周運(yùn)動(dòng)并不斷的增長(zhǎng),最終由濕物出口流出,形成顆粒物。
沸騰制粒機(jī)的制粒方法具有許多優(yōu)點(diǎn),如具有以下優(yōu)點(diǎn):
1、粒度分布窄,制粒成品顆粒分布均勻,可根據(jù)需要調(diào)整制粒顆粒的大小。
2、加工穩(wěn)定性好,制備過(guò)程可在線(xiàn)控制,制粒機(jī)自身粘附的小于 1%。
3、藥物成份較好的保護(hù),機(jī)器制粒時(shí)由于液固之間的交互作用,使得熱敏性差的藥物分子能夠良好地保護(hù)。
4、操作簡(jiǎn)單方便,只需少量人員就可完成,節(jié)省人力成本。
5、用于大批量制備時(shí)節(jié)能防止污染,制造過(guò)程無(wú)任何揮發(fā)性有機(jī)物的排放,符合環(huán)保要求。